“2020年中国城市实体药店终端眼科用药市场规模达46.3亿元,受疫情影响,较2019年下滑1.2%,而从药物的类型来看,近三年化学药依旧是主流。”米内网数据显示。
2020年销售额下滑将近50%
莎普爱思发生了什么?
白内障用药TOP10品牌中,一度被称为白内障领域“神药”的莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液,2020年销售额下滑了将近50%,接近“腰斩”。
对于苄达赖氨酸滴眼液销售额下降的直接原因,在业界普遍来看是2017年相关媒体发布的一篇名为《一年狂卖 7.5 亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章所致,该文章中对本莎苄达赖氨酸滴眼液的疗效、广告等提出质疑。
随后,莎普爱思也发布相关澄清公告,称“0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持 视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。”虽然莎普爱思在其公告中义正言辞的回应产品对白内障的有效性,但市场似乎并不买账,而该药品也在市场的销售额持续下降。
而在2020年10月,莎普爱思发布的相关公告中指出,公司核心产品苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能,其药品批准文号将可能被注销或到期后不予再注册,从而导致该产品不能继续生产销售。
米内网数据显示,近三年中国城市实体药店终端白内障用药市场规模呈逐年递减趋势,且降幅超过20%。同时,白内障药物本身存在只能缓解、不能治愈的明显缺陷。随着眼科仪器设备的不断创新与改进,医疗技术提升,一批如爱尔眼科、朝聚眼科等一批专科医疗机构的崛起,白内障手术的安全性、有效性都大大提高,成本也逐渐下降,手术治疗方式越来越受到大众青睐,而药物出现了相应下滑。
眼科市场用药增长强劲
多家药企布局眼科新药赛道
纵观整个眼科市场,除了白内障相关用药外,眼科用药中抗疲劳干涩用药、抗感染抗炎类用药等药物也占很大市场。中商产业研究院的数据显示,2020年中国眼科药物的市场规模已达到28亿美元,预计到2021年将增长至34亿美元。
眼科用药强劲增长的市场潜力,也让相关药企纷纷布局。今年6月,信达生物1类新药IBI302获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗糖尿病性黄斑水肿。而在此之前,该药已在中国获批针对湿性年龄相关性黄斑变性、新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床研究。
虽然在国内的眼科用药市场,诺华、康弘药业、拜耳的雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液和阿柏西普眼内注射溶液三大重磅抗体产品,占据着庞大的细分市场,但细分赛道依旧充满机遇。
例如在生物类似物方面,齐鲁制药进展最快,雷珠单抗-QL1205和阿柏西普-QL1207均处于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的Ⅲ期临床阶段;而在在眼科创新药方面,诺华(Brolucizumab)、罗氏(Faricimab)、信达生物(IBI302)、百奥泰(BAT5906)、荣昌生物(RC28-E)、华博生物等,也在持续加速中国临床进程。